注:本篇文章为30天学会医学统计与SPSS公益课的作业分享,具体内容请前往 医学论文与统计分析 微信公众号查看,Day13有个作业,一个实验性研究的案例分析,基本涵盖了前边所学的内容,鼓捣了几个小时,反复翻看了前边各天的公众号推文,把这个作业做完了,不保证正确性,仅供参考,案例数据需要报名参加公众号的高校公益课学习到第13天获取。
研究者采用同步随机双盲对照研究,评价苓芍枣仁配方颗粒联合酒石酸托特罗定治疗女性膀胱过度活动症的效果,治疗组为中西医结合,对照组为酒石酸托特罗定,疗效指标包括OABSS评分、副作用评分。上述评分总共调查了2次,分别治疗前、治疗后14天;同时治疗前还调查了病程和年龄。
Population:女性膀胱过度活动症患者
Intervention:苓芍枣仁配方颗粒联合酒石酸托特罗定治疗
Comparison:酒石酸托特罗定治疗
Outcome:OABSS评分、副作用评分
Study design:随机、双盲、对照研究
问题(1):基线差异性(年龄和病程)
两组患者一般资料比较,差异均无统计学差异(P>0.05)
问题(2):请选择OABSS评分(视为定量)作为主要结局指标,评价干预措施的效果(需要结合Day8 Day13的视频和推文来学习,即RCT研究统计第一基本范式来分析:三步或者四步)。记得计算差值即95%CI置信区间。
干预前OABSS评分无统计学差异(Z=0.276,P=0.783);
干预后OABSS评分存在统计学差异(Z=3.972,P<0.001);
治疗组、对照组干预前后OABSS评分存在着统计学差异(P<0.05);
干预组、对照组干预前后差值差异具有统计学意义(差值2.30,95%CI 1.21-3.39,P<0.001)
问题(3):副作用评分(视为等级或者定量)作为次要结局进行研究,评价干预措施的效果(副作用评分没有基线值,方法就是最简单的两组比较,不过统计描述和差异性比较方法要选择正确)
两组患者干预后副作用评分存在统计学差异(Z=3.351,P=0.001);
问题(4):计算OABSS下降的比例,根据下降比例,将疗效分为显效(下降超过40.0%或以上)、有效(下降超过39.9%-20.0%)、无效(下降低于20.0%)三组(利用Day 12的数据转换功能 ,即产生一个新的等级变量,在数据转换时候,<0.19999一组,0.20-0.39.999一组,≥0.4000一组)。将等级变量作为结局指标,采用合适的统计学方法,分析干预措施的疗效
治疗组与对照组相比疗效平均水平差异具有统计学意义(Z=4.100,P<0.001);
问题(5):根据下降比例,将疗效分为有效(下降超过20%)、无效(下降低于20%)2组(利用Day 12的数据转换功能 ,即产生一个新的二分类变量,即,<0.19999一组,≥0.20一组)。将二分类变量作为结局指标,分析干预措施的的疗效。
两组有效率存在统计学差异(差值0.47,差值95%CI 0.24-0.69,P<0.001);
https://mp.weixin.qq.com/s/xwuH2dXiafhxDKgRu0FxBg